В июне 2019 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Vyleesi (бремеланотид) — инъекцию, предназначенную для улучшения либидо у женщин в пременопаузе.
Vyleesi предназначен лечить женщин с гипоактивным расстройством полового влечения (HSDD), которое вызывает значительные расстройства, но не связано с медицинскими проблемами, лекарствами или проблемами в отношениях.
Статистика варьируется, но, по данным исследований, опубликованных в Фармакотерапия.
Гипоактивный, почти у 10 процентов женщин, вероятно, имеется HSDD. Расстройство сексуального влечения (HSDD) — это очень реальная проблема
«Десять процентов» означают, что «если я сделаю 10 экзаменов за один день, у одной из этих женщин будет проблема низкого либидо, которая вызывает дистресс», — говорит Бекки Кауфман. Линн, доктор медицины, директор Центра сексуального здоровья при университете Сент-Луиса в Сент-Луисе. «Так что это действительно большая проблема. Я вижу, каждый день, насколько низкое либидо после затрагивает отношения и то, как сильно это влияет на женщин ».
В связи с тем, что Vyleesi выходит на рынок этой осенью, вам нужно знать шесть вещей о новом препарате.
1. Vyleesi — женская виагра
В то время как некоторые средства массовой информации называют Vyleesi «женской версией виагры», новое лекарство работает совсем не так, как маленькая голубая таблетка.
Виагра (силденафил) — это скорее средство для сексуальной эффективности В то время как Vyleesi считается лечением сексуального желания.
Виагра работает над механикой секса, расширяя кровеносные сосуды, которые обеспечивают кровоток к половому члену. Хотя механизм, с помощью которого работает Вилесси, неясен, считается, что он изменяет пути, способствующие сексуальному влечению и возбуждению.
«Виагра работает на половом члене, но Вилеси работает в мозге», — говорит доктор. Линн.
Также важно отметить, что женское HSDD является чрезвычайно сложным состоянием, которое характеризуется отсутствием интереса к сексу, что может быть вызвано различными факторами. Мужчины с эректильной дисфункцией не обязательно имеют низкие проблемы с либидо; у них может быть просто проблема с кровотоком, которую можно исправить с помощью правильного лечения.
2. Vyleesi отличается от того, что в настоящее время доступны
Vyleesi — только второй препарат, одобренный для лечения HSDD. Это инъекция, которую женщины вводят дома в бедро или живот, по крайней мере, за 45 минут до предполагаемой сексуальной активности.
Другой препарат для лечения HSDD, Addyi (флибансерин), получил одобрение FDA в 2015 году. Он принимается как ежедневная таблетка для улучшения сексуального влечения.
«Vyleesi — это больше необходимое лекарство, тогда как Addyi принимается каждый день», — говорит Линн.
И хотя Линн говорит, что Vyleesi предлагает принципиально новый вариант для женщин. Есть также много нефармакологических альтернатив, которые следует учитывать при низком либидо.
«В зависимости от ситуации, существуют другие вещи, кроме таблеток и уколов», — говорит она. «Может быть, это терапия. Многие женщины говорят, что упражнения помогают. Я также часто рекомендую эротическое чтение или прослушивание эротических подкастов ».
3. У него есть побочные эффекты
Тошнота является наиболее распространенным побочным эффектом Vyleesi. На самом деле, около 40 процентов тех, кто принимал лекарство, испытывали тошноту, причем большинство эпизодов происходило после первой инъекции.
«Хорошая новость заключается в том, что Vyleesi не нужно принимать ежедневно, поэтому женщины могут принимать решение если тошнота того стоит », — говорит Линн. «Они могут сказать:« Мое низкое либидо настолько плохо, что я готов мириться с этой тошнотой? »
К другим распространенным побочным эффектам относятся приливы, головная боль, рвота, усталость, головокружение, реакции в месте инъекции, кашель и заложенность носа.
Vyleesi также может вызывать временное повышение кровяного давления, которое обычно возвращается к нормально в течение 12 часов. Из-за этого женщины с болезнью сердца или неконтролируемым высоким кровяным давлением не должны принимать лекарства. Кроме того, около 1 процента женщин сообщили о потемнении десен и частей кожи при приеме Vyleesi. Этот побочный эффект не исчезал примерно в половине случаев.
«Каждое лекарство, которое вы прописываете, будет иметь риски и побочные эффекты», — говорит Линн.
4. Он был протестирован в клинических испытаниях
До утверждения FDA Vyleesi был протестирован в двух крупные рандомизированные клинические испытания с участием 1247 женщин в при менопаузе. Эффективность лекарства определялась по «оценкам сексуального желания», которые были предоставлены участниками. Результаты показали, что около 25 процентов женщин, получавших Vyleesi, имели увеличение показателя сексуального влечения на 1,2 или выше по сравнению с 17 процентами, принимавшими плацебо. 1,0 или более по шкале дистресса по сравнению с 31 процентом людей, принимавших плацебо.
5. Стоимость и доступность препарата неизвестны
AMAG Pharmaceuticals, компания, которая будет продавать Vyleesi, оценивает, что препарат появится в продаже где-то в сентябре 2019 года.
Стоимость Vyleesi пока не определена.
«Я действительно надеюсь, что это будет разумная цена, которую женщины могут себе позволить», — говорит Линн.
6. Vyleesi помогает выровнять игровое поле для женщин
Хотя мужчины с сексуальной дисфункцией уже более 20 лет имеют медицинские возможности, такие как виагра, женщинам не так повезло.
«Мы полностью отстаем, когда речь заходит о помощи женщинам, Говорит Линн. «И скептики, которые не верят, что это является реальным состоянием, просто еще больше отодвигают сексуальные потребности женщин».
Некоторые эксперты считают, что наличие большего количества фармакологических вариантов, таких как Vyleesi, шаг в правильном направлении для решения проблемы, которая влияет на качество жизни многих женщин. По крайней мере, это может указывать на то, что сексуальное здоровье женщин становится все более приоритетным.
«Если подумать, у нас есть еда, вода, жилье и секс. Секс — это огромная часть того, кем мы являемся, и это такая важная часть нашей жизни», — говорит Линн. «Плохая сексуальная жизнь может действительно повредить отношениям, и это может действительно повредить женщине».